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昌平区生命科学园三项检测试剂产品获批上市
2020-04-05 00:19:48   来源:东方头条   

4月4日,北京市新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会召开,昌平区副区长董贵蛟介绍,昌平区生命科学园已有20多家企业和单位直接参与防疫药物、医疗器械等研发生产工作。在体外诊断试剂方面,生命科学园拥有60多家极具创新能力的企业。目前,经国家药监局批准上市的新冠病毒检测试剂产品中,生命科学园企业参与研发的有3项。

董贵蛟介绍,这3项技术手段、产品特点各不一样。一是北京卓诚惠生生物科技公司,联合医科院病原生物所开发出新冠病毒核酸检测试剂盒,2月27日正式获批上市,迅速投入战“疫”一线。该产品采用荧光PCR技术,同时覆盖三个基因靶点,具有灵敏度高、检出率优异的特点,适用于疑似病例、疑似聚集性病例患者的定性检测。二是北京博奥生物公司,联合清华大学、四川大学华西医院等单位共同研发了包括新冠病毒在内的“六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒”,2月22日正式获批上市。该产品采用恒温扩增芯片技术,除新冠病毒外,还可同时检测其他5种呼吸道常见病毒,具有指标更多、更加安全的特点。三是北京万泰生物药业公司,该公司与厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗技术工程研究中心成功研发了新冠病毒抗体检测试剂盒,3月19日正式获批上市。该产品采取磁微粒与化学发光相结合的免疫分析技术,具有全自动化、快速检测的特点,一名检测人员8小时可检测约1600份样品。

文/北京青年报记者 林艳 李泽伟编辑/李晓萌

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