“蹭热点”收关注函，ST东海洋回复称新冠检测试剂盒刚开展临床试验
2020-03-18 02:24:24   来源：东方头条   

在“互动易”平台回答投资者提问称“公司研制的新型冠状病毒抗体检测试剂盒已进入临床试验阶段”而收到深交所关注函后，ST东海洋（山东东方海洋科技股份有限公司）今晚回复称，公司已完成检测试剂盒的研发及试生产，并已与三家临床试验单位确定合作意向、开展临床试验；在获得相关许可后，产品预计年内上市。

据披露，ST东海洋的新冠状病毒抗体检测试剂盒（酶联免疫法）和新冠状病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）研制主体分别为公司控股子公司东方海洋（北京）医学研究院和全资子公司艾维可生物科技有限公司。其中，医学研究院注册资本1000万元、实缴资本850万元，员工13人、技术研发人员10人；2019年实现营业收入245.30万元，净利润-213.80万元。艾维可注册资本5000万元、实缴资本5000万元，员工50人，技术研发人员13人；2019年营业收入295.22万元，净利润-601.23万元。

ST东海洋表示，医学研究院和艾维可的主营业务包括酶联免疫、POCT、化学发光等方法学诊断产品及原料的研发和生产，拥有技术研发平台、技术转化平台、应用服务平台等。

自新冠病毒肺炎疫情爆发后，作为体外诊断行业的研发生产企业，医学研究院和艾维可研制出了检测试剂盒，其中，2019-nCoV新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）、新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）可以在1.5个小时内完成96人份样本的高通量检测；新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）、新型冠状病毒IgG／IgM抗体二合一检测试剂盒（胶体金法）操作简单，15分钟即可判读检测结果，生物安全风险低，可与核酸进行联合检测可以提高检出率。

ST东海洋表示，上述检测试剂盒为非专利技术产品，目前已完成产品的研发及试生产，并已与三家临床试验单位确定合作意向、开展临床试验。待临床试验结束后，公司将向国家药监局提交产品注册资料，并在上述试剂盒取得医疗器械产品注册证后方可上市，预计将于年内上市。

ST东海洋在回复函中称，公司自2016年实行产业转型升级进入体外诊断行业，在“互动易”平台回答投资者提问的内容属于公司大健康事业部日常研发动态，且从未主动在“互动易”平台发布相关消息，所以不存在主动迎合市场热点、影响公司股价的情形，不存在违反信息公平披露的情形。

山财君

编辑 | 王雅洁

版权 | 山东财经报道