曝光 | 5款医疗器械正在召回
2019-10-19 06:03:17   来源：东方头条   

10月17日，国家药品监督管理局官网公布Bard Access Systems,Inc.、Medtronic Navigation, Inc.、Smith & Nephew Orthopaedics AG.等5家企业的5款产品主动召回信息。

01

Bard Access Systems,Inc.对植入式输液港型中心静脉导管及套件主动召回

巴德医疗科技(上海)有限公司报告，由于涉及产品存在部分产品包装内隧道器缺失或不匹配的隧道器在包装内的问题，生产商Bard Access Systems,Inc.对植入式输液港型中心静脉导管及套件（注册证号：国械注进20153662708）主动召回。召回级别为二级。

02

Medtronic Navigation, Inc.对导航手术工具主动召回

美敦力（上海）管理有限公司报告，由于涉及产品存在组装错误，可能会影响导航器械准确性的问题，生产商Medtronic Navigation, Inc.对导航手术工具（备案凭证编码：国械备20190893号）主动召回。召回级别为二级。

03

Smith & Nephew Orthopae-dics AG.对铰链型膝关节系统主动召回

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于涉及产品存在生产过程错误，修补垫块的预装螺钉可能无法与股骨组件组装的问题，生产商Smith & Nephew Orthopaedics AG.对铰链型膝关节系统（注册证号：国械注进20153132089）主动召回。召回级别为三级。

04

洁定灭菌有限公司Getinge Sterilization AB对压力蒸汽灭菌器主动召回

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，由于涉及产品存在连网情况下，未经授权的远程访问可能更改某些参数的问题，生产商洁定灭菌有限公司Getinge Sterilization AB对压力蒸汽灭菌器（注册证编号：国械注进20192110384）主动召回。召回级别为二级。

05

Cook Incorporated对胚胎转移导管主动召回

库克（中国）医疗贸易有限公司报告，由于涉及产品存在移植内管头端弯折的失效模式发生概率较高，导致移植内管难以在移植外导管内通行的问题，生产商Cook Incorporated对胚胎转移导管（注册证编号：国械注进20192181618）主动召回。召回级别为二级。注：涉及产品的型号、规格及批次等详细信息请关注药监局官网发布的《医疗器械召回事件报告表》。

来源：国家药品监督管理局官网